La FDA rechaza la solicitud de MDMA para tratar el TEPT
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. ha respondido a los llamamientos para el uso de MDMA, conocida como éxtasis, para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La FDA dijo que se necesitaba más investigación.
Lykos Therapeutics, la empresa detrás de la solicitud, informó que la FDA requería un ensayo clínico de fase 3 adicional para evaluar la seguridad y eficacia de la MDMA.
En junio, un panel de expertos convocado por la FDA descubrió que no tenían pruebas suficientes para verificar su eficacia. Esta decisión influyó en que apoyen es un tratamiento innovador.
Amy Emerson, directora ejecutiva de Lykos, expresó su engaño, especialmente por parte de los millones de personas en Estados Unidos con TEPT q...